四川省食品藥品監(jiān)督管理局全面加強藥品安全監(jiān)管
2014年以來,四川省食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新藥品監(jiān)管方式,全面加強藥品安全監(jiān)管,全省沒有發(fā)生重大藥品安全事故。
一是開展專項整治“亮劍行動”。年初印發(fā)《2014年四川省藥品安全專項整治“亮劍行動”實施方案》,在全省范圍內(nèi)開展為期10個月的藥品安全專項整治“亮劍行動”,全省兩品一械立案查處3089件,涉案金額1300多萬元,罰沒金額近4000萬元。
二是強化檢查抽檢監(jiān)測。采取跟蹤檢查、飛行檢查等方式強化監(jiān)管,企業(yè)日常監(jiān)管覆蓋率100%。開展中藥材、中藥飲片等專項抽驗,實現(xiàn)國家基本藥物、省補充基本藥物抽檢全覆蓋。省局每半年開展一次藥品不良反應監(jiān)測報表質(zhì)量評估,市(州)局每年開展一次藥品不良反應/事件報告質(zhì)量評估,全年評價上報藥品不良反應/事件報表5.5萬余份、增長30.8%,藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表1萬余份、增長48.5%,審核不良反應監(jiān)測預警平臺信號800多條,調(diào)查3起預警事件。
三是加強風險防控研判。出臺《藥品質(zhì)量安全風險研判例會制度》,每季度召開1次藥品風險研判例會,定期評價安全風險、分析風險性質(zhì)、確定風險等級,提出預警控制措施,編發(fā)風險研判報告,推動藥品安全監(jiān)管工作事后查處問題向事前防范風險轉變。
四是創(chuàng)新流通監(jiān)管模式。推進藥品電子監(jiān)管全過程覆蓋,促進藥品流通監(jiān)管更加科學及時準確。制定符合藥品流通特點的藥品第三方物流政策措施,改善醫(yī)藥物流市場結構分散競爭的狀態(tài)。全省新增2家第三方物流受托方試點企業(yè),新增13家批發(fā)企業(yè)加入第三方試點單位,促進醫(yī)藥流通業(yè)態(tài)健康發(fā)展。