企業參加SFDA舉辦的《制藥企業廠房設施設計培訓》
企業生產及設備管理人員于2011年10月26-28日參加國家食品藥品監督管理局高修研修院在青島舉辦的《制藥企業廠房設施設計》培訓班。參加本次培訓的制藥企業達80多個,總人數160人。
培訓的內容主要針對2010年版GMP《廠房設施》的要求、影響與對策及制藥企業實施項目規劃設計概述、制藥設施的設計步驟與方法、制藥設施HVAC系統的設計、安裝與確認、無菌制劑設施的要求、設計、確認和普及GEP規范等關鍵環節作了講解。
通過本次學習,對我企即將啟動的技改項目,按照2010年版GMP要求實施有進一步指導意義。