（1）藥物因素 

中藥注射劑成分復(fù)雜, 中藥注射液中未知的非定量成分占相當(dāng)比例,由于中藥材所含的植物蛋白質(zhì)或有機(jī)物在人體形成半抗原而易引起變態(tài)反應(yīng)。不溶性微粒及內(nèi)毒素的增加都加大了不良反應(yīng)的發(fā)生概率。 

（2）用藥方法

　中藥注射劑超劑量使用及選用溶媒不當(dāng)現(xiàn)象較普遍。

（3）多藥并用

中藥注射劑臨床單獨使用較少，多與其他藥物(中西)聯(lián)合使用，由于中藥注射液的成分復(fù)雜，與輸液及其他藥物配伍不當(dāng)，會產(chǎn)生溶液的pH改變、澄明度變化、絮狀物或沉淀出現(xiàn)、顏色改變等一系列變化。中藥注射劑與其他藥物特別是西藥配伍應(yīng)用問題也應(yīng)當(dāng)引起重視。

（4）反復(fù)用藥

藥物進(jìn)人體內(nèi)后,某些大分子物質(zhì)可作為半抗原與血漿蛋白結(jié)合成更大分子的復(fù)合物而引起變態(tài)反應(yīng)或過敏性休克,反復(fù)用藥數(shù)量多、時間長,發(fā)生不良反應(yīng)機(jī)會就會增加,中藥注射劑都有用藥療程,超劑量或長期應(yīng)用也易導(dǎo)致蓄積中毒

（5）機(jī)體因素

中藥不良反應(yīng)常與患者體質(zhì)有關(guān),患者因年齡、性別、體質(zhì)不同存在個體差異, 小兒尤其是新生兒、嬰幼兒各系統(tǒng)器官功能不健全,老年人各臟器功能開始減退,藥物代謝的速率減慢,都易發(fā)生不良反應(yīng)。過敏性體質(zhì)的病人易引起藥物過敏反應(yīng),也是引起中藥注射劑不良反應(yīng)的重要因素。

(6)工藝因素

中藥注射劑提取工藝非常復(fù)雜,制備過程中混雜有微量不純成分,使用過程中可能與輸液中的成分反應(yīng)導(dǎo)致不溶性微粒增加，進(jìn)而影響到中藥注射劑的質(zhì)量穩(wěn)定和使用安全。